Οδηγός για τις απαιτήσεις επισήμανσης και τους εκτυπωτές

Στην κατασκευή ιατρικών προϊόντων, η μοναδική ταυτοποίηση συσκευών (UDI) αποτελεί σημαντικό μέρος για την ιατρική ασφάλεια και την ιχνηλασιμότητα. Οι UDI είναι μοναδικοί κωδικοί που αντιστοιχούν σε ιατρικά προϊόντα, επιτρέποντας την ταυτοποίησή τους και την παρακολούθηση τους μέσω της διανομής και της χρήσης τους. Αυτό το άρθρο στοχεύει να συζητήσει τις απαιτήσεις σήμανσης και να σας καθοδηγήσει στην επιλογή του κατάλληλου εκτυπωτή για τις ανάγκες σας.

Τι σημαίνει το UDI;

Το UDI, συντομότερο από την Μοναδική Αναγνώριση Συσκευών, είναι ένα σύστημα που αναπτύχθηκε υπό την καθοδήγηση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Έχει σχεδιαστεί κυρίως για να υποστηρίζει την υγεία και την ασφάλεια των ασθενών.

Το σύστημα UDI απαιτεί ότι τα ιατρικά προϊόντα και ο εξοπλισμός, όπως τα χειρουργικά όργανα και ο διαγνωστικός εξοπλισμός, πρέπει να επισημαίνονται με μοναδικό κωδικό UDI, ο οποίος διευκολύνει την ακριβή ταυτοποίηση αυτών των συσκευών. Αυτό το σύστημα βοηθά στην αποτελεσματική διαχείριση των ανακλήσεων, την πρόληψη των πλαστών προϊόντων και τη διευκόλυνση της αποτελεσματικότερης αναφοράς ιατρικών συσκευών.

Απαιτήσεις επισήμανσης UDI

Τώρα, το σύστημα έχει υιοθετηθεί όλο και περισσότερο παγκοσμίως από πολλούς ρυθμιστικούς φορείς όπως η αμερικανική FDA και η Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω του κανονισμού για τα ιατρικά προϊόντα (MDR) στη βιομηχανία ιατρικών συσκευών. Τα τυποποιημένα συστατικά των κωδικών UDI περιλαμβάνουν γενικά:

1. Αναγνωριστικός συσκευής (Αναγνώριση συσκευής): Προσδιορίζει τον επισήμαντη (κατασκευαστή ή διανομέα) και τη συγκεκριμένη έκδοση ή μοντέλο της συσκευής.

2.Αναγνωριστικός Παραγωγής (Παρέχει πληροφορίες σχετικά με το μεμονωμένο τεχνολογικό προϊόν, το οποίο μπορεί να περιλαμβάνει τον αριθμό παρτίδας ή παρτίδας, τον σειριακό αριθμό, την ημερομηνία λήξης και την ημερομηνία κατασκευής.

Πώς λειτουργεί το UDI; Ο κώδικας αντιπροσωπεύεται συνήθως σε μορφή γραμμικού κώδικα ή κώδικα. Και πρέπει να συμπεριληφθεί στην ετικέτα και τη συσκευασία της συσκευής, και σε ορισμένες περιπτώσεις, απευθείας στη συσκευή. Όταν σαρώνεται με συσκευές όπως οι σαρωτές γραμμωτών κωδίκων 2ή άλλοι ηλεκτρονικοί αναγνώστες, αυτό το σύστημα επιτρέπει την ταχεία και ακριβή αναγνώριση των ιατρικών συσκευών, συμπεριλαμβανομένων των ακουστικών βοηθημάτων, των προσθετικών, των μηχανών ακτίνων Χ, των σαρωτών αξονικών, των γλυκομετρητών και των σύριγγες.

Η διαδικασία σάρωσης ανακτά αποτελεσματικά δεδομένα κωδικοποιημένα στο όπως τα στοιχεία του κατασκευαστή, το μοντέλο προϊόντος, τον αριθμό παρτίδας ή παρτίδας και την ημερομηνία λήξης. Αυτή η μέθοδος ταυτοποίησης είναι πολύ γρήγορη, μειώνοντας την πιθανότητα ανθρώπινου λάθους στην ανάκτηση δεδομένων, και προσφέρει επίσης πιο αξιόπιστη παρακολούθηση και διαχείριση των ιατρικών συσκευών.

Σύμφωνα με τις απαιτήσεις μαρκαρίσματος αυτές οι ετικέτες ιατρικών συσκευών πρέπει να είναι τόσο σε αναγνώσιμες από μηχανή μορφές, όπως γραμμωτοί κώδικες ή κώδικες όσο και σε αναγνώσιμες από άνθρωπο μορφές. Αυτή η προσέγγιση διπλής μορφής διευκολύνει την προσβασιμότητα των ηλεκτρονικών συστημάτων σάρωσης και παρέχει άμεση αναγνωσιμότητα για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς.

Επιλογή του σωστού εκτυπωτή UDI

Η επιλογή του σωστού εκτυπωτή ετικετών είναι κρίσιμη για τη συμμόρφωση. Για τους μεγάλους κατασκευαστές και προμηθευτές ιατρικών συσκευών, οι περισσότεροι από αυτούς προτιμούν βιομηχανικούς εκτυπωτές γραμμωτών κωδίκων για μαζική εκτύπωση ετικετών και γραμμωτών κωδίκων. Αυτοί οι βιομηχανικοί εκτυπωτές μπορούν να ικανοποιήσουν τα αυστηρά πρότυπα της σήμανσης ιατρικών συσκευών, που παράγουν σαφείς, ανθεκτικές και ακριβείς ετικέτες.

Όταν επιλέγετε έναν εκτυπωτή ετικετών λάβετε υπόψη παράγοντες όπως ταχύτητα εκτύπωσης, ανάλυση εκτύπωσης, μέγεθος ετικετών, συμβατότητα με διάφορα υλικά και ευκολία χρήσης.

Ο ιδανικός εκτυπωτής σας για τη σήμανση ιατρικών συσκευών. Αυτός ο βιομηχανικός εκτυπωτής γραμμωτών κωδίκων υψηλής ανάλυσης προσφέρει:

1. Βαρέων καθηκόντων εκτύπωση: Κατασκευασμένος με μια υψηλής ποιότητας κεφαλή εκτύπωσης και ένα ανθεκτικό μεταλλικό σώμα, αυτός ο εκτυπωτής ετικετών ιατρικών συσκευών παρέχει γρήγορη, σταθερή απόδοση για τη συνεχή εκτύπωση ετικετών 24/7, ιδανική για τις απαιτητικές απαιτήσεις της ιατρικής παραγωγής ετικετών.

2. εκτύπωση υψηλής ανάλυσης για τη συμμόρφωση Επιτύχετε έως 600ανάλυση εκτύπωσης, προσφέροντας σαφήνεια και ακρίβεια για τις ετικέτες και τους γραμμωτούς κώδικες, ακόμη και τόσο μικρούς όσο 3Λεπτομέρειες:

3. Ευέλικτη συμβατότητα υλικού: Αντιμετωπίζει αποτελεσματικά διάφορα υλικά ετικετών συμπεριλαμβανομένου του πολυεστέρα, και το καθιστά ιδανικό εκτυπωτή ετικετών για διάφορες ιατρικές εφαρμογές.

4. Επεκτείνες επιλογές συνδεσιμότητας: Με διεπαφές όπως σειριακή θύρα και θύρα συν επιλογές για επεκτάσεις και ο εκτυπωτής ετικετών ιατρικών συσκευών είναι ιδιαίτερα προσαρμόσιμος.

5. Πολυγλωσσική υποστήριξη προγραμματισμού: Συμβατό με το το μπορεί να ενσωματωθεί απρόσκοπτα με διάφορα συστήματα όπως και και τα συστήματα.

6. Προσαρμογή και κλιμάκωση: Αυξήστε τις λειτουργίες μαρκαρίσματος σας με προαιρετικά χαρακτηριστικά όπως μια κατώτατη συσκευή επανατυλίγματος εγγράφου, αποφλοιωτής ετικετών, και ενότητα κοπτών.

Ο βιομηχανικός εκτυπωτής ετικετών προσφέρει εκτύπωση υψηλής ανάλυσης, ευκολία ενσωμάτωσης με υπάρχοντα συστήματα και αξιοπιστία στην παραγωγή κωδικών και ετικετών. Αυτός ο ιατρικός εκτυπωτής ετικετών είναι κατάλληλος για τη σήμανση ενός ευρέος φάσματος ιατρικών συσκευών, συμπεριλαμβανομένων των εμφυτεύσιμων συσκευών, των χειρουργικών οργάνων και των εργαλείων, των ιατρικών συσκευών παρακολούθησης, και του εργαστηριακού εξοπλισμού.

Αλλά υπάρχουν περισσότερα: η σειρά έρχεται τώρα με ένα καινοτόμο χαρακτηριστικό ελέγχου γραμμωτού κώδικα. Αυτός ο υψηλής απόδοσης βιομηχανικός εκτυπωτής γραμμωτών κωδίκων είναι μια αλλαγή παιχνιδιού για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών που επιδιώκουν να βελτιώσουν την ποιότητα της εκτύπωσης γραμμωτών κωδίκων και ετικετών τους.

Μπορεί να επαληθεύσει και να επικυρώσει τους γραμμωτούς κώδικες και τις ετικέτες ακριβώς όπως τυπώνονται, εξασφαλίζοντας ότι κάθε ετικέτα είναι τέλεια. Τα δεδομένα σε κάθε ετικέτα επικυρώνονται μέσω μιας μονάδας OCR, εξασφαλίζοντας ότι ταιριάζουν με τα δεδομένα που αποστέλλονται από το σύστημα υποδοχής. Αυτό το σύστημα επιθεώρησης γραμμωτών κωδίκων προσφέρει σε απευθείας σύνδεση την επιθεώρηση γραμμωτών κωδίκων 100% που εξαλείφει τους διπλότυπους γραμμωτούς κώδικες και τους χαμένους κώδικες ανιχνεύοντας τις ατέλειες κειμένου και γραφικών τυπωμένων υλών.

Με τον σωστό εκτυπωτή οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών μπορούν να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση και να συμβάλουν στη συνολική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της υγειονομικής περίθαλψης.

Εάν ψάχνετε να ενσωματώσετε εκτυπωτές στη γραμμή παραγωγής σας ή χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την επιλογή του σωστού μοντέλου, εξερευνήστε τη γκάμα των βιομηχανικών εκτυπωτών γραμμωτών κωδίκων μας. Επικοινωνήστε με την ομάδα μας για μια συμβουλή για να βρείτε την καλύτερη λύση για τις ανάγκες σας.